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恒瑞医药:坚持创新 走向国际

几天前,恒瑞医疗有限公司采取了行动。由于其卓越的疗效,该公司的两种创新药物的临床讨论再次选择了2020年美国临床肿瘤教会(ASCO)年会的展示部分。两个研讨会的分离是由齐肿瘤外科的顶级专家发起的,他领导了磷灰石治疗早期肝细胞癌(AHELP)的三阶段临床研究和吡咯烷治疗早期乳腺癌(PHOEBE)的两阶段临床研究,这两个研究是由中国医学教育科学研究院肿瘤医院的教授桓领导的。ASCO年会将再次举办两次创新药物研讨会,这在中国制药史上尚属首次。

恒瑞药业是一家位于黄海之滨的制药厂,始建于1970年,经过半个世纪的发展,现已成为海上最具创新性和现代化的制药企业之一。

回顾过去,在不同的发展阶段,创新已经成为恒瑞行动的先导。目前,公司拥有中国创造的210项专利和中国创造的927项专利。外国创造了293项专利,356项专利申请。2019年,公司在中国企业专利500强中排名第13位,在入选的制药企业中排名最后。今年4月,恒瑞与韩国水晶基因公司(以下简称CG公司)签署了和平谈判协议,承诺向CG公司提供PD-1单克隆抗体卡尔利珠项目,总销售额为8775万美元。与此同时,恒瑞从CG公司获得了销售红利。它现在又一次向国外出口创新的医药技术。

 抢占先机巨额“膏火”购下新药

1990年,恒瑞贷款只是一个小工厂,产品单一,老化严重,效率低下,整个工厂难以开展业务。

那时,要成为一个普通的医药企业,不仅要能与那些“巨无霸”药厂竞争,还要能与小型药厂竞争。在大规模研究的基础上,恒瑞确立了以抗肿瘤药物为核心的“大工厂不想做,小工厂不用做”的战略。由于那几年肿瘤患者很少,大型药厂没有想到这一点,有技术障碍的小工厂也被淘汰了。

鉴于目前产品数量少、减值率低的现状,恒瑞决定通过开发新药来打破常规,并提出产品结构的问题。为了摆脱我的研究,1992年,公司花了120万元在北京的研究单位购买新药和环磷酰胺。对于当时只有8万元战略资金的企业来说,120万无疑是一个天文数字。

尽管如此,假药仍然很有竞争力。除了恒瑞,一家浙江企业正等着收购它。经过几次犹豫,公司最终决定购买贷款。在如此高的价格下,恒瑞面临着严峻的融资成功。对一个组织来说,把钱存入这样一个小的制造工厂几乎是不可能的。几周后,我终于从银行得到了一笔贷款。

新药被买回来了,但只是一个小样本。如果治疗没有工业化,一切都将是没有勤奋。约亨瑞向道,“出了手艺,运气就在别人的脚下。有必要花钱买药膏,介绍和消化我技能水平的最终提高,并把握我的运气。”

世上没有有心人。经过多年的研究,环磷酰胺的产业化成果尚未得到重视。1995年该药成功上市时,过去单一产品的销量突破1000万,帮助企业走出转型的困境。

 连续投完成“抢仿”到“立异”

在研发工作出现转机后,恒瑞开始意识到假药是需要制造的,但如果只是制造假药,未来将在更短的时间内持续发展。

为了进行创新,两年的经验是必不可少的:资本用于人才。2000年,恒瑞迎来了发展史上的一次变革:它在上海证券交易所上市。钱到哪里去了,人才在哪里?此时,恒瑞意识到创新不再是简单的创新,而是局部的创新。

把钱投资到哪里

然而,创新之路并不总是一帆风顺。对于制药企业来说,科研创新投资是最少的投资。药物的研究和开发通常需要长达十年的时间,伴随着各种各样的成就,这些成就可以在任何时候出现,并最终导致研究和开发的失败。

业内人士都知道,该市目前正在研究和收集在临床前、临床早期甚至上市后临床阶段被切断的药物。恒瑞已经有了一种药物,它以公司的最新创新药物阿立昔布为例。它已经达到了四个临床阶段。然而,它是由一个发明的助手在汗管圈里发明的,这间接导致了药物的减少。所有以前的投资都被部分浪费了。仅一种药物的损失就达27亿英镑。因此,“创新需要毅力和耐心。否则,好时光不会持续太久,而且很快就会到来。”

天空说勤奋会有回报,坚持会赢。自从恒瑞将目光投向创新,已经过去了20多年。凭借不断创新的理念,恒瑞医药完成了从“抢仿”到“创新”的多彩转变。在过去的几年里,恒瑞已经在许多国家建立了外国创新研究中心,如新泽西、波士顿和日本名古屋。它还在德国设立了一个分支机构,将创新的“触角”延伸到西欧的繁荣国家,并建立一个全球创新体系。此外,该公司的研究、投资和投资在贩运费用中的比例已经达到15%。2019年,没有计划投资39亿元用于研究和投资,占人口贩运支出的16.7%。创新投资为战争的长期发展和未来的快速发展提供了有力保障。

目前,恒瑞处于国际先进的细胞治疗技术(死亡导弹)、免疫细胞治疗、溶瘤病毒治疗和Kiko治疗的前沿。恒瑞的创新接近其国际前辈的水平,事实上,它不断得到国际认可。2019年,该公司在全球制药商50强中排名第47位。2020年,该公司首次选择了邱琦医疗创新指数和医疗创新指数,分别排在第13位和第15位。它是名单上唯一的中国药品制造商。

 接轨国际真现实正意义的立异

“只要敢于参与国际合作,真正意义上的创新就是创新。”2005年,恒瑞确认了国际化战略。围绕着打造“知名异形药品制造商”的目标,恒瑞逐渐将其主要产品推回西欧和日本的支流市场,努力缩小跨国公司之间的差异,并允许中国制造的药品重返世界。

在伊拉克的早期,恒瑞的目标是美国食品和药物管理局(FDA)和世界上最负盛名的药物管制组织欧盟(EU)。

2005年8月,经中华人民共和国商务部批准,恒瑞(好国家)创新药物研究公司(恒瑞美国有限公司)在新泽西成立。今天,100多名高级研究人员正在中间处理创新药物的研究。与此同时,公司从海外引进了100多名人才,其中许多人被评为国家和外国机构引进的人才。

在消费圈,围绕西欧六年制认证体系,恒瑞在从辅料采购到消费的各个环节,都在法律标准下设定了企业内部控制标准,加强了对药品消费关键环节的控制,确保了药品的质量和安宁。其他公司也曾多次支付巨额资金聘请来自好国家、德国等国家的专家到现场进行模拟突击检查,使公司的无菌消费完全符合国际标准。

在连云港开发区,在恒瑞6000平方米的现代厂房里,窗户干净整洁,几乎看不到一个操作员。制粒、混淆、压片和消费的每一个过程都是由今天已经开始进入世界的主动设备完成的。

经过多年的努力,恒瑞对外认证取得了显著的成绩。该公司是海洋中第一家获准在好国家、欧盟和日本销售注射剂的制药商。目前,西欧和日本已批准销售19种产品,包括注射剂、暖心药和吸入性镇痛药。其中,多西他赛注射液已被好国家食品药品监督管理局指定为比较标准制剂,即根据我公司产品数量标准的差异,其他类似产品必须在好国家销售。它也是中国唯一的好国家食品和药物管理局的参考配方产品。此外,公司还与山德士(Sandoz)等国际知名跨国公司建立了互利共赢的合作伙伴关系。它是唯一一家将注射范围扩大到西欧和日本市场的中国药品制造商。例如,抗肿瘤药物环磷酰胺注射液目前在发达国家的市场上已经超过了这种研究药物的市场份额。

此外,恒瑞有10多种创新药物在好国家和澳大利亚进行临床试验。创新的足迹正一步一步“走进来”。去年4月,该公司在14个国家和地区及123个中心(包括美国、欧洲、韩国和中国)开展了注射用卡雷珠单抗和磷灰石进行早期肝细胞癌一线治疗的三期临床研究。

当其他企业借假药时,他们首先开始研究和收集。当其他企业在国内市场竞争时,他们首先在国际市场上竞争.经过50年的发展,恒瑞医药凭借坚定的“创新与国际化”战略,逐渐成为中国医药行业的标杆企业,并逐步走出国门,驱逐国际市场的检查。

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